Grupul GNEE a atins o altă etapă majoră înindustria gazelor medicale. La scară mare-sistem medical de generare a oxigenului PSA, pe deplin conform cuStandardele Farmacopeei Statelor Unite (USP)., a trecut cu succesÎnregistrarea unității FDA din SUAși acum a fost expediat oficial cătreCalifornia, SUA.
Sistemul va fi utilizat într-unproiect de modernizare a alimentării centrale cu oxigenpentru un lanț mare de asistență medicală din SUA, marcând o descoperire semnificativă pentru GNEE însectorul producției de echipamente medicale de ultimă generație. Acest proiect demonstrează că calitatea produselor și capabilitățile de conformitate ale GNEE au fost recunoscute de unul dintrecele mai stricte piețe medicale din lume.
Specificații de bază ale sistemului și calitate medicală-
Sistemul de oxigen medical PSA furnizat a fost proiectat pe baza principiilor de bază alesiguranță, puritate și fiabilitate. Specificațiile cheie includ:
Capacitatea de producere a oxigenului
Ieșire proiectată:120 Nm³/h
Puritatea oxigenului:93% ± 3%
Configurație redundantă{0}}duală, asigurând o aprovizionare continuă și stabilă cu oxigen chiar și în timpul întreținerii sau perioadelor de neașteptate neașteptate
Purificare și conformitate medicală
Dotat cufiltrare de precizie în trei-etape:
Pre-filtru pentru îndepărtarea uleiului
Filtrarea particulelor cu eficiență-medie
Filtrare bacteriană de înaltă{0}eficiență
Integratsistem de oxidare catalitică
Calitatea oxigenului pe deplin conformăOxigen medical USP clasa V (93%)
Nivelul de endotoxină bacteriană < 0,25 EU/mL
Monitorizare și control inteligent
Integrat onlineanalizor de puritate a oxigenului, monitorul punctului de rouă, șicontor de particule
Transmiterea de date-în timp real către spitalBMS (sistem de management al clădirii)
Dotat cualarme sonore și vizualeşicomutare automată a unității de așteptare
Design cu-zgomot redus
Carcasă izolată fonic complet închisă
Nivelul de zgomot de funcționaresub 65 dB
Îndeplinește cerințele stricte ale spitalului pentru medii liniștite și prietenoase-pacientului
Proces-de cooperare și certificare aprofundat
Clienții medicali din SUA aplică standarde de calificare extrem de riguroase furnizorilor lor. În timpulciclu de proiect de șase-luni, GNEE a fost supus mai multor audituri pe-site-uri efectuate deorganisme de control-terte, cum ar fi SGS, comandat de client.
În plus, GNEE ia invitat în mod proactiv pe cliențiiEchipa de Asigurare a Calității (QA).pentru o cuprinzătoareauditul sursei. Echipa de audit a efectuat o-evaluare aprofundată a GNEEateliere de producție curată, sistem de management al materialelor, șicentru de control al documentelor. Fiecare pas-de laumplere cu sită moleculară, tratarea curățeniei conductelor, latestarea finală a sistemului-a fost urmărit și verificat cu atenție.
Sistemul robust de management al calității al GNEE, pe deplin compatibil cuISO 13485 Standarde de management al calității dispozitivelor medicale, împreună cu angajamentul general al companiei-pentru calitate, au lăsat o impresie puternică echipei de audit și au jucat un rol decisiv în asigurarea comenzii finale.
Valoarea proiectului și{0}}beneficii pe termen lung
Cel nou instalatsistem central de generare a oxigenului medicalva înlocui anteriorul grupului spitalicescrezervoare de stocare a oxigenului lichid și mai multe generatoare mici de oxigen, permițând un model mai eficient deproducție centralizată de oxigen cu distribuție prin conducte.
Această actualizare va:
Reduceți semnificativ costurile de achiziție de oxigen și logistică
Îmbunătățiți stabilitatea furnizării și consistența calității oxigenului
Îmbunătățiți siguranța medicală generală prin monitorizare inteligentă și redundanță
Conform estimărilor clientului, sistemul vaîși recuperează costul investiției în termen de trei ani, oferind în același timp beneficii operaționale substanțiale-pe termen lung.
GNEE: Soluții de încredere pentru gaze medicale în care puteți avea încredere
Alimentarea cu gaz medical este direct legată de siguranța pacientului și nu lasă loc de compromis. GNEE înțelege profund cerințele fără compromisuri ale industriei medicale pentrusiguranță, puritate și fiabilitateși a transformat cu succes aceste principii în produse care rezistă lacele mai înalte standarde internaționale de reglementare.
Fie că plănuițimodernizarea unui sistem existent de alimentare cu oxigen a spitaluluisauproiectează o nouă benzinărie medicală centrală, GNEE poate oferisoluții mature, conforme-reglementăriicare îndeplinesc cerințele pieței globale.
📩 Contactați astăzi experții în gaze medicale de la GNEEpentru a primi o propunere de soluție personalizată și o carte albă tehnică adaptată nevoilor dumneavoastră.